Thủ tục nhập khẩu dung dịch xịt tai – mũi – họng

Thay đổi thời tiết theo mùa là nguyên nhân chính dẫn các bệnh lý về tai – mũi – họng như viêm xoang dị ứng, viêm họng cấp và mãn tính, viêm tai giữa, viêm amidan… Trên thị trường hiện nay đang bày  bán rất nhiều các mặt hàng dung dịch thiết bị y tế điều trị các bệnh lý tai mũi họng thường gặp ở trẻ em và người lớn được nhập khẩu từ nước ngoài. Vậy thủ tục nhập khẩu dung dịch xịt tai – mũi – họng về kinh doanh tại Việt Nam như thế nào?

Trong bài viết này, Nguyên Đăng Việt Nam với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực nhập khẩu dung dịch xịt tai – mũi – họng sẽ hỗ trợ giải đáp những vướng mắc trên giúp bạn, đừng vội bỏ qua nhé!

Căn cứ pháp lý nhập khẩu dung dịch xịt tai – mũi – họng

Các văn bản pháp lý quý doanh nghiệp cần tham khảo bao gồm:

• • Thông tư 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế về Quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế
  • Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về Quản lý trang thiết bị y tế
  • Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28/10/2016 của Bộ Y tế Quy định chi tiết về việc phân loại trang thiết bị y tế

Nếu gặp khó khăn trong quá trình tìm hiểu quy định nhập khẩu của mặt hàng này hãy liên hệ cho Nguyên Đăng Việt Nam để được tư vấn hỗ trợ!

HS code và thuế nhập khẩu dung dịch xịt tai – mũi – họng

Mã HS

Dung dịch xịt tai – mũi – họng nằm trong Chương 30: DƯỢC PHẨM.

Dưới đây là một số mã HS dành cho bạn tham khảo. Để biết HS Code nào phù hợp nhất cho sản phẩm của mình, vui lòng liên hệ Nguyên Đăng để được tư vấn chính xác nhất.

Mã HS	Mô tả hàng hóa – Tiếng Việt	Mô tả hàng hóa – Tiếng Anh
3004	Thuốc (trừ các mặt hàng thuộc nhóm 30.02, 30.05 hoặc 30.06) gồm các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh, đã được đóng gói theo liều lượng (kể cả các sản phẩm thuộc loại dùng để hấp thụ qua da) hoặc làm thành dạng nhất định hoặc đóng gói để bán lẻ.	Medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale.
30049099	– – – – Loại khác	– – – – Other

Thuế nhập khẩu

Thuế suất nhập khẩu năm 2022 của dung dịch xịt tai – mũi – họng như sau:

Loại thuế	HS 30049099
Thuế NK thông thường	5
Thuế NK ưu đãi	0
VAT	5
ACFTA	0
ATIGA	0
AJCEP	0
VJEPA	0
AKFTA	0(-LA, MY)
AANZFTA	0
AIFTA	0
VKFTA	0
VCFTA	0
VN-EAEU	0
CPTPP	0
AHKFTA	0
EVFTA	0
UKVFTA	0
VN-LAO	0

Liên hệ Nguyên Đăng Việt Nam để được tư vấn về mức thuế suất nhập khẩu ưu đãi từ các quốc gia mà Việt Nam đã ký kết hiệp định FTA.

Chính sách nhập khẩu

Dung dịch xịt tai – mũi – họng có thuộc danh mục cấm nhập khẩu không?

Đây là mặt hàng không nằm trong danh mục hàng hóa bị cấm xuất nhập khẩu nên quý doanh nghiệp có thể nhập khẩu bình thường theo quy định hiện hành.

Quản lý rủi ro về giá

Dung dịch xịt tai – mũi – họng nằm trong danh mục quản lý rủi ro về giá. Trong một số trường hợp phải cần tới sự tham vấn từ phía hải quan.

Dung dịch xịt tai – mũi – họng dùng trong y tế có phải xin giấy phép nhập khẩu không?

Tại Phụ lục số 1 Thông tư 30/2015/TT-BYT của Bộ Y tế quy định dung dịch xịt tai – mũi – họng dùng trong y tế không thuộc danh mục phải xin giấy phép nhập khẩu.

Lưu ý: Khi nhập khẩu mặt hàng này vẫn phải bảo đảm hồ sơ để truy xuất nguồn gốc, xuất xứ và quản lý chất lượng trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật

Phân loại trang thiết bị y tế đối với dung dịch xịt tai – mũi – họng dùng trong y tế

Theo Quy tắc 5 Phần II, Phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT của Bộ Y tế quy định cụ thể như sau:

Quy tắc 5. Phân loại trang thiết bị y tế xâm nhập thông qua lỗ của cơ thể không qua phẫu thuật
2. Các trang thiết bị y tế xâm nhập thông qua các lỗ của cơ thể không qua phẫu thuật, không được sử dụng để kết nối với các loại trang thiết bị y tế chủ động hoặc chỉ kết nối với trang thiết bị y tế loại A thuộc loại B nếu các trang thiết bị y tế này được sử dụng trong thời gian ngắn. Trong trường hợp trang thiết bị y tế này được sử dụng trong vùng cơ thể từ khoang miệng đến hầu, từ ốc tai đến màng nhĩ hoặc trong khoang mũi thì được xếp vào loại A.

=> Dựa vào các tiêu chí phân loại thì Dung dịch xịt tai – mũi – họng dùng trong y tế là trang thiết bị y tế thuộc nhóm 1 Loại A

Công bố tiêu chuẩn dung dịch xịt tai – mũi – họng dùng trong y tế

Theo quy định tại Điều 24 Nghị định 36/2016/NĐ- CP có quy định về thủ tục công bố tiêu chuẩn đối với dung dịch xịt tai – mũi – họng, bộ hồ sơ xin giấy phép công bố bao gồm:

1. Văn bản công bố theo thông tư 19/2021/TT-BYT
2. Giấy chứng nhận ISO 13485 của nhà sản xuất
3. Ủy quyền của chủ sở hữu sản phẩm (Nếu đơn vị công bố không phải nhà sản xuất)
4. Tài liệu tóm tắt mô tả sản phẩm xịt, tai, mũi, họng và thông số kỹ thuật
5. Bản tiêu chuẩn của sản phẩm
6. Hướng dẫn sử dụng sản phẩm
7. Mẫu nhãn của sản phẩm
8. Giấy chứng nhận lưu hành tự do với sản phẩm nhập khẩu

Quý doanh nghiệp trực tiếp đưa hồ sơ xin giấy phép công bố đến Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh đặt trụ sở kinh doanh

Trong thời hạn 03 – 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử các thông tin sau: Tên, phân loại, cơ sở sản xuất, nước sản xuất trang thiết bị y tế; số lưu hành của trang thiết bị y tế; tên, địa chỉ chủ sở hữu trang thiết bị y tế; tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành; tên, địa chỉ của cơ sở bảo hành trang thiết bị y tế và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế.

Nhãn mác hàng hoá

Nhãn mác hàng hóa của dung dịch xịt tai – mũi – họng tối thiểu phải có bao gồm những nội dung sau:

• • Tên hàng hóa
  • Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa
  • Xuất xứ hàng hóa
  • Model, mã hàng hoá (nếu có)

Nhãn mác thiết bị y tế yêu cầu thêm gồm:

• • Số lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế;
  • Số lô hoặc số sê ri của trang thiết bị y tế;
  • Ngày sản xuất, hạn sử dụng: Trang thiết bị y tế tiệt trùng, sử dụng một lần, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, hóa chất phải ghi hạn sử dụng. Các trường hợp khác ghi ngày sản xuất hoặc hạn sử dụng; đối với trang thiết bị y tế là máy móc, thiết bị ghi năm sản xuất hoặc tháng, năm sản xuất;
  • Thông tin cảnh báo, hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản, cơ sở bảo hành: Có thể được thể hiện trực tiếp trên nhãn trang thiết bị y tế hoặc ghi rõ hướng dẫn tra cứu các thông tin này trên nhãn trang thiết bị y tế.

Thủ tục hải quan nhập khẩu dung dịch xịt tai – mũi – họng

Bộ hồ sơ hải quan mà quý doanh nghiệp cần phải chuẩn bị khi thông quan bao gồm:

1. 1. Tờ khai hải quan nhập khẩu
   2. Hợp đồng thương mại (Sale Contract)
   3. Vận đơn lô hàng (Bill of Lading)
   4. Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
   5. Phiếu đóng gói hàng hoá  (Packing list)
   6. Giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa – Certificate of Origin (C/O), nếu có
   7. Bản sao có công chứng, chứng thực kết quả phân loại dung dịch xịt tai – mũi – họng
   8. Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A, B

Liên hệ Nguyên Đăng Việt Nam để được hỗ trợ nhập khẩu khẩu mặt hàng này nhanh chóng, an toàn và tiết kiệm chi phí nhất!

Chi phí và dịch vụ nhập khẩu dung dịch xịt tai – mũi – họng

Mỗi lô hàng nhập khẩu đều cần đến một giải giáp logistics riêng biệt. Tuỳ vào từng loại mặt hàng, quãng đường vận chuyển để có thể lựa chọn các phương pháp tối ưu tiết kiệm chi phí và thời gian nhất có thể.

Là đơn vị chuyên cung cấp các dịch vụ logistic chuyên nghiệp, an toàn, nhanh chóng. Nguyên Đăng Việt Nam với kinh nghiệm thực tiễn trong dịch vụ nhập khẩu dung dịch xịt tai – mũi – họng trong nhiều năm qua. Chúng tôi tự tin là đơn vị hàng đầu giúp bạn tối ưu thời gian, chi phí và đảm bảo an toàn cho mọi lô hàng của mình với việc:

• • Tư vấn tối ưu phương thức vận chuyển và điều kiện giao hàng có lợi nhất
  • Nhận báo giá với chi phí cạnh tranh chi phí đầu vào cụ thể
  • Hoạch định kế hoạch nhập hàng với thời gian vận chuyển ước tính?
  • Tư vấn đóng gói, dán nhãn, theo quy định hiện hành
  • Tư vấn thuế nhập khẩu? VAT?
  • Chuẩn bị giấy tờ và thủ tục thông quan, giấy tờ liên quan?
  • Giao trả hàng tận nơi

Sự hài lòng của quý khách là thành công của chúng tôi ! Nguyên Đăng Việt Nam – More than Logistics

Nguyen Dang Viet Nam Co., ltd
Address: Room 401, No 1, 329 alley, Cau Giay Street, Cau Giay District, Hanoi, Vietnam
Website: https://nguyendang.net.vn/
TEL: +84-24 7777 8468
Member of networks: WWPC, GLA, FIATA, VLA
Facebook: https://www.facebook.com/NguyenDangVietNam/
Group: https://www.facebook.com/groups/thutuchaiquanvietnam
Twitter: https://twitter.com/NguyenDangLog
Youtube: http://www.youtube.com/c/NguyenDangVietNam