CE Marking là gì, CE Certificate và Declaration of Conformity

CE Marking là gì, Chứng nhận CE, CE Certificate và Declaration of Conformity

CE Marking chứng nhận CE là viết tắt của  “Conformité Européenne” marking hay chính là chứng nhận CE Marking trong tiếng việt. Đây là dấu hiệu chứng nhận rằng một sản phẩm nhất định phù hợp với các yêu cầu của EU và có thể được bán trên thị trường tại Khu vực Kinh tế Châu Âu – European Economic Area (EEA). bao gồm tất cả các quốc gia thành viên của Liên minh Châu Âu, cũng như Na Uy, Liechtenstein, và Iceland

Qua bài viết này, bạn sẽ tìm thấy thông tin chi tiết về CE marking tại thị trường châu âu và sự khác biệt giữa Declaration of Conformity và the CE Certificate.

Ý Nghĩa của CE

Có thể hiểu đơn giản, CE được hộ chiếu thương mại, hay giấy thông hành của một loại hàng hóa nếu muốn buôn bán tai thị trường EU. Tuy nhiên, giá trị của CE không chỉ dừng lại ở khu vực liên minh châu âu, một số quốc gia trên thế giới cũng có thể dùng CE của châu âu để sử dụng cho hàng hóa vào thị trường nước mình.

Ý nghĩa của CE Marking

  • Một sản phẩm có CE Marking có nghĩa là nó đã được đánh giá, kiểm định theo các tiêu chuẩn của EU trước khi đưa ra thị trường. Những tiêu chuẩn này áp dụng chung cho cả 27 nước thành viên EU, đáp ứng các yêu cầu về an toàn, sức khỏe hoặc môi trường.
  • CE là một dấu hiệu của thấy sản phẩm tuân thủ luật pháp của Liên minh Châu Âu
  • CE cho phép sản phẩm di chuyển tự do trong thị trường Châu Âu
  • CE Marking không phải là dấu hiệu đảm bảo hay đánh giá chất lượng hay chứng nhận xuất xứ của một sản phẩm mà chỉ đảm bảo sản phẩm đó an toàn với người sử dụng.
  • Việc đánh dấu CE không có nghĩa là một sản phẩm được sản xuất tại EEA, nhưng nó lại nói lên rằng sản phẩm đó được đánh giá trước khi đưa ra thị trường
  • Một sản phẩm có CE Marking là một sản phẩm đã được chứng nhận an toàn. Đây là một lợi thế cạnh tranh không hề nhỏ của của nhà sản xuất cũng như nhà xuất khẩu nếu muốn thâm nhập vào thị trường châu Âu nói riêng và toàn cầu nói chung.

CE marking đối với các bên liên quan

Nếu bạn là nhà sản xuất, bạn có trách nhiệm:

  • Thực hiện conformity assessment
  • Thiết lập hồ sơ kỹ thuật
  • Issue EC Declaration of Conformity (DoC)
  • Mark dấu CE trên sản phẩm
Nếu bạn là nhà phân phối, xuất khẩu, bạn phải kiểm tra lại dấu CE và các tài liệu liên quan
Nếu bạn (đang ở EU) đang nhập khẩu một sản phẩm từ nước thứ ba, bạn phải kiểm tra xem nhà sản xuất bên ngoài EU đã thực hiện các bước cần thiết hay chưa. Bạn phải kiểm tra xem tài liệu có sẵn hay không.

Danh mục sản phẩm cần và không cần CE Marking

Các sản phẩm cần CE Marking

Không phải tất cả các sản phẩm xuất sang thị trường EU phải mang dấu CE. Chỉ những danh mục sản phẩm tuân theo các chỉ thị cụ thể cung cấp cho việc đánh dấu CE mới cần CE Marking.

Bạn có thể tìm hiểu thêm tại: EC New Approach Directives guidance

. Liên minh Châu Âu đã lập danh mục sản phẩm cụ thể phải mang Dấu CE. Đó là:

STT Tên Tiếng Việt Tên Tiếng Anh
1 Thiết bị y tế cấy dưới da Active implantable medical devices
2 Thiết bị năng lượng khí đốt Appliances burning gaseous fuels
3 Thiết bị cáp treo được thiết kế để vận chuyển hành khách Cableway equipment designed for passenger transport
4 Thiết bị điện

Electrical products

5 Thiết bị điện tử

EMC electronic products,

6 Thuốc nổ dân dụng Explosives for civil uses
7 Thiết bị đun nước nóng Water heating boilers
8 Thùng để đóng gói Boxes
9 Thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm Products used for in vitro diagnosis
10 Thang máy Elevators / lifts
11 Thiết bị có điện áp thấp
Low-voltage (LVD) products
12
Thiết bị phát ra tiếng ồn trong môi trường
Equipment that emits noise in the environment
13
Thiết bị điện và điện tử tuân RoHS – Hạn chế các chất độc hại
 
Electrical and electronic equipment subject to RoHS – Restriction of Hazardous Substances
14
Các sản phẩm liên quan đến năng lượng được thiết kế sinh thái
Eco-designed energy-related products
15 Máy móc công nghiệp Machines
16 Thiết bị đo lường Measuring instruments
17 Thiết bị y tế Medical devices
18 Thiết bị áp suất đơn giản Simple pressure vessels
19
Thiết bị và hệ thống bảo vệ được thiết kế để sử dụng trong môi trường có nguy cơ cháy nổ (Vùng ATEX)
Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres (ATEX Zones)
20
Các sản phẩm Điện từ
Products subject to the Electromagnetic Compatibility Directive
21 Dụng cụ cân không tự động Non-automatic weighing instruments
22 Thiết bị bảo vệ cá nhân Personal protective equipment (PPE)
23 Thiết bị áp lực PED PED pressure equipment,
24 Pháo hoa Pyrotechnics
25
Thiết bị viễn thông vô tuyến
Radio telecommunications equipment
26 Đồ chơi an toàn cho trẻ dưới 14 tuổi Toys for children under 14
27 Thuyền giải trí
Recreational craft
28 Vật liệu xây dựng CPR construction products

Các sản phẩm không cần CE Marking

  • Hóa chất
  • Thuốc
  • Thực phẩm
  • Mỹ phẩm

Giới thiệu về New Approach Directives và Harmonized Standards

New Approach Directives

New Approach Directives là những điều khoản giúp nhóm các sản phẩm lại với nhau và chỉ rõ các yêu cầu chung mà chúng phải đáp ứng để có được CE Marking
  • 90/385/EEC Active Implantable Medical Devices Directive
  • 92/42/EEC Boiler Efficiency Directive
  • 93/42/EEC Medical Device Directive
  • 98/79/EC In Vitro Diagnostic Medical Devices Directive
  • 305/2011 Construction Products Regulation (CPR)
  • 2000/14/EC Outdoor Noise Directive (OND)
  • 2006/42/EC Machinery Directive (MD)
  • 2009/48/EC Toy Directive (TD)
  • 2009/125/EC Ecodesign Directive
  • 2011/65/EU RoHS Directive II and 2015/863 RoHS Directive III
  • 2013/29/EU Pyrotechnic Articles Directive
  • 2013/53/EU Recreational Craft Directive
  • 2014/28/EU Explosives for Civil Uses Directive
  • 2014/29/EU Simple Pressure Vessels (SPV) Directive
  • 2014/30/EU Electromagnetic Compatibility (EMC) Directive
  • 2014/31/EU Non-Automatic Weighing Instruments (NAWI) Directive
  • 2014/32/EU Measuring Instruments Directive (MID)
  • 2014/33/EU Lifts Directive (elevators)
  • 2014/34/EU ATEX Directive (Equipment for potentially explosive atmospheres)
  • 2014/35/EU Low Voltage Directive (LVD)
  • 2014/53/EU Radio Equipment Directive (RED)
  • 2014/68/EU Pressure Equipment Directive (PED)
  • 2016/424 Regulation on cableway installations
  • 2016/425 Personal Protective Equipment (PPE) Regulation
  • 2016/426 Gas Appliances Regulation (GAR)
Các Directive được cập nhật thường xuyên, vì vậy hãy đảm bảo rằng bạn không sử dụng nhãn CE lỗi thời. Khi một directive nhất định được cập nhật, tất cả các tài liệu liên quan buộc phải được sửa cho phù hợp.

Harmonized Standards

Detailed provisions concerning those products are included in Harmonized Standards. Their designations consist of letters and numbers. One example is the standard EN 62233:2018, visible on the CE certificate (Certification of Conformity) shown below. It is easy to notice that the certificate refers to one Directive and three Harmonized Standards.

Các điều khoản chi tiết liên quan đến các sản phẩm đó được đưa vào các Tiêu chuẩn hài hòa (Harmonized Standards). Ký hiệu của chúng bao gồm các chữ cái và số.

Ví dụ: Tiêu chuẩn EN 62233: 2018, hiển thị trên CE certificate (Certification of Conformity)

CE Certification of conformity
CE Certification of conformity

Có thể dễ dàng nhận thấy rằng certificate đề cập đến một Directive và ba Tiêu chuẩn hài hòa.

TÔI MUỐN NHẬN BÁO GIÁ CHO DỊCH VỤ LÀM CE MARKING CHO SẢN PHẨM XUẤT KHẨU CỦA MÌNH

Hướng dẫn đặt CE marking lên một sản phẩm

Trước khi bạn đặt dấu CE trên một sản phẩm, bạn cần chắc chắn New Approach Directive nào của của Liên minh Châu Âu phù hợp với sản phẩm của bạn. Bạn không được gắn nhãn CE cho một sản phẩm nằm ngoài phạm vi của các directives.
Quy trình mark CE label phụ thuộc vào directives áp dụng cho sản phẩm của bạn.

1. Xác định (các) directives và các tiêu chuẩn hài hòa ( harmonised standards) áp dụng cho sản phẩm

  • Có 28 directives tương đương danh mục sản phẩm yêu cầu đánh dấu CE.
  • Các yêu cầu thiết yếu mà sản phẩm phải đáp ứng, ví dụ như yêu cầu về độ an toàn, được tạo ra ở cấp độ toàn EU và được quy định trong các điều khoản chung trong các directives này.
  • Các tiêu chuẩn hài hòa của Châu Âu ban hành có tham chiếu đến các directives được áp dụng và thể hiện các yêu cầu an toàn bằng các thuật ngữ kỹ thuật chi tiết.

2. Kiểm tra các yêu cầu cụ thể của sản phẩm

Phải đảm bảo rằng sản phẩm của bạn tuân thủ luật pháp của Liên minh Châu Âu. Tuy nhiên, việc sử dụng các tiêu chuẩn hài hòa nào tùy thuộc vào bạn. Bạn có thể quyết định chọn những cách khác nhau để đáp ứng những yêu cầu này. Nếu bạn không tuân theo các yêu cầu an toàn của tiêu chuẩn như đã nêu, bạn sẽ cần chứng minh rằng sản phẩm của mình an toàn bằng cách xuất trình các tài liệu liên quan.

3. Xác định xem có cần sự đánh giá độc lập sự về sự phù hợp từ Notified Body hay không

Mỗi directive của sản phẩm của bạn chỉ ra rằng liệu bên thứ ba được ủy quyền (Notified Body) có cần thiết phải tham gia vào quy trình đánh giá sự sự phù hợp để đánh dấu CE hay không. Điều này không bắt buộc đối với tất cả các sản phẩm, vì vậy bạn cần phải kiểm tra xem có thực sự cần sự tham gia của Notified Body hay không. Các Notified Body được các cơ quan có thẩm quyền cấp quốc gia ủy quyền và được ‘thông báo’ chính thức cho Ủy ban Châu Âu và được liệt kê trên cơ sở dữ liệu NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations).

4. Thử nghiệm sản phẩm và kiểm tra sự phù hợp của nó

Nếu bạn sản xuất một sản phẩm, bạn có trách nhiệm thử nghiệm sản phẩm và kiểm tra sự phù hợp của nó với luật pháp EU (quy trình đánh giá sự phù hợp). Theo nguyên tắc chung, một phần của thủ tục là đánh giá rủi ro. Bằng cách áp dụng các tiêu chuẩn hài hòa có liên quan của Châu Âu, bạn có thể đáp ứng các yêu cầu pháp lý thiết yếu của các directives.

5. Xây dựng và cung cấp tài liệu kỹ thuật cần thiết

Nếu bạn sản xuất một sản phẩm, bạn cần xây dựng bộ tài liệu kỹ thuật theo yêu cầu của (các) directives để đánh giá sự phù hợp của sản phẩm với các yêu cầu liên quan và để đánh giá rủi ro. Bạn phải có khả năng xuất trình tài liệu kỹ thuật và EC DoC cho các cơ quan quốc gia có liên quan nếu được yêu cầu.

6. Gắn nhãn CE trên sản phẩm của bạn và Tuyên bố Tuân thủ EC

Dấu CE phải được đặt trên sản phẩm bởi nhà sản xuất hoặc bởi đại diện được ủy quyền của họ trong EEA hoặc Thổ Nhĩ Kỳ. Nó phải được đặt theo định dạng phù hợp cho sản phẩm hoặc bảng dữ liệu của nó. Nó phải hiển thị rõ ràng, dễ đọc và không thể bị xóa bỏ. Nếu một Notified Body tham gia vào giai đoạn kiểm soát sản xuất, thì số nhận dạng của nó cũng phải được hiển thị. Nhà sản xuất có trách nhiệm lập và ký một ‘EC DoC’ để chứng minh rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu. Vậy là xong, sản phẩm được đánh dấu CE của bạn đã sẵn sàng đưa ra thị trường.

The CE marking must be placed on the product by the manufacturer, or by his authorised representative within the EEA or Turkey. It must be placed according to its legal format to the product or its data plate. It must be visible, legible and impossible to remove. If a Notified Body was involved in the production control phase, its identification number must also be displayed. It is the manufacturer’s responsibility to draw up and sign an ‘EC DoC’ proving that the product meets the requirements. That’s it, your CE-marked product is ready for the market.

7, Trường hợp đặc biệt

Với một số trường hợp đặc biệt, quy trình này có thể cần thêm các bước sau:

  • Chứng nhận lại
  • Đánh giá mở rộng
  • Đánh giá đột xuất

Declaration of Conformity và CE Certificate

CE Certificate

CE Certification of conformity

CE Certificate là tài liệu do tổ chức chứng nhận cấp, dựa trên các báo cáo thử nghiệm. Mỗi mẫu sản phẩm phải được kiểm tra đầy đủ và có chứng chỉ riêng.

CE Certificate (Certificate of Compliance/Conformity) gồm có:

  • Tên của người nộp đơn và địa chỉ của họ – nếu bạn liên hệ trực tiếp với nhà sản xuất, điền tên của nhà sản xuất
  • Tên của nhà sản xuất và địa chỉ của họ
  • Tên của sản phẩm và mẫu thử nghiệm (một chứng chỉ có thể được cấp cho mẫu chính và các mẫu liên quan, vì vậy bạn phải xác minh xem mẫu sản phẩm của mình có phải là một trong số đó không)
  • Các tiêu chuẩn được xem xét trong quá trình thử nghiệm – chúng phải phù hợp với các tiêu chuẩn được quy định trong Directive liên quan.
  • Số certificate

Declaration of Conformity

Declaration of Conformity

Declaration of Conformity được nhà sản xuất đưa ra dựa trên các chứng chỉ và báo cáo thử nghiệm. Đây là điều cần thiết để hàng hóa được thông quan.

Lưu ý rằng “Declaration of Conformity” là tên không đầy đủ. Tùy thuộc vào Directive áp dụng, chúng ta có:
  • EC Declaration of Conformity,
  • EU Declaration of Conformity,
  • Declaration of Performance,
  • national Declaration of Conformity,
  • national Declaration of Performance.

Declaration of Conformity bao gồm:

  • Tên sản phẩm và mẫu mã
  • Tên của nhà sản xuất và địa chỉ của họ (hoặc tên và địa chỉ của đại diện được ủy quyền)
  • Tuyên bố trách nhiệm của nhà sản xuất
  • Danh sách các tiêu chuẩn và quy định mà sản phẩm tuân thủ
  • Ngày và nơi phát hành Declaration
  • Họ tên, chức vụ và chữ ký.

CE Mark và dấu hiệu nhận biết CE Mark giả

CE Mark

Dấu CE phải được đặt cố định và rõ ràng trên mỗi sản phẩm
các chữ cái  “C” và “E” ở dạng chuẩn, dễ nhận biết

Chiều cao đánh dấu phải là tối thiểu 5 mm (trừ khi có quy định khác trong Directive liên quan).

Dấu CE phải đặt ở nơi dễ dàng nhìn thấy, có thể đọc được và không thể xóa bỏ

Nếu không thể đánh dấu CE trực tiếp lên sản phẩm hoặc không chắc chắn rằng nó sẽ hiển thị và dễ đọc đối với người tiêu dùng, thì có thể đánh dấu CE trên nhãn hoặc bao bì.

Nếu sự phù hợp của hàng hóa với các Directive đã được kiểm tra bởi notified bodies, thì số nhận dạng của notified bodies đó phải được đặt bên cạnh nhãn hiệu.

CE Marking chỉ có thể được nhà sản xuất hoặc đại diện được ủy quyền của họ dán trên cơ sở tài liệu xác nhận sự phù hợp của hàng hóa với các tiêu chuẩn liên quan.

Dấu CE không được đặt trên các sản phẩm không nằm trong directives liên quan của Châu Âu

Dấu hiệu nhận biết CE Mark giả

Các nhà sản xuất không trung thực, đặc biệt là từ Trung Quốc là chuyên gia trong việc làm giả nhãn hiệu CE. Bạn có thể gặp nhiều dấu hiệu giống CE, nhưng không liên quan gì đến CE của EU

Ví dụ nổi tiếng nhất về giả nhãn CE Marking là chữ viết tắt của “China Export” – một nhãn hiệu thoạt nhìn giống CE, nhưng không có khoảng cách giữa hai chữ cái.
Dấu hiệu của CE đúng là hai chữ CE tròn trịa với khoảng cách rõ ràng.

Dấu hiệu nhận biết CE Giả

Trên đây là những thông tin về chứng nhận CE Marking mà Nguyên Đăng Việt Nam giới thiệu tới các bạn. Hy vọng, qua bài viết này, hi vọng các bạn sẽ hiểu thêm về CE, tránh những sai lầm đáng tiếc khi xuất hàng đi châu âu nhé!

Bạn muốn làm  chứng nhận CE Marking? Liên hệ Nguyên Đăng ngay!

——————————————
Nguyen Dang Viet Nam Co., ltd
Address: Room 401, No 1, 329 alley, Cau Giay Street, Cau Giay District, Hanoi, Vietnam
Website: https://nguyendang.net.vn/
TEL: +84-24 7777 8468
Email: ovs.group@nguyendang.net.vn
Member of networks: WWPC, GLA, FIATA, VLA
Facebook: https://www.facebook.com/NguyenDangVietNam/
Twitter: https://twitter.com/NguyenDangLog
Youtube: http://www.youtube.com/c/NguyênĐăngViệtNam
Flickr: https://www.flickr.com/people/157240348@N02/

0 0 votes
Article Rating
Subscribe
Notify of
0 Comments
Inline Feedbacks
View all comments
This site uses cookies to offer you a better browsing experience. By browsing this website, you agree to our use of cookies.